美国EPA注册认证解答和办理流程

美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定，并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的杀虫灭菌剂，消毒抑菌器具，虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备，都属于美国环保署EPA管控类产品，并通过以下两种方式来进行管控：

1、对于杀虫灭菌产品（会用到化学物质）例如有农药杀虫剂，除草剂，抗菌剂等，这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册。

2、对于利用物理方式来实现既定的功能（比如UV或臭氧）的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置（Pesticide Device），则只需要进行企业注册即可。

一、EPA管控的电器产品设备(Regulated Devices)包括：

臭氧消毒器， 紫外线消毒灯， UV 水质过滤器， UV空气过滤器， UV灭蚊灯，超声驱虫设备， UV 消毒器，高频驱鸟器， 电子驱鼠器，空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备，这些产品的制造商也需要向EPA申请并完成企业注册，获取EPA制造商确立号（Establishment Number）， 并提供首次出口报告以及后续年度报告。

二、Establishment No. Application制造商确立号申请：

根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号（company number， 通常由5位数字组成XXXXX）；

获取EPA 颁发的制造商注册确立号后（Establishment Number，制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成，比如，XXXXX-CHN-01）， 必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report)；

后续每年须在3月1日前递交EPA生产年度报告。

此外，按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156，这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求：

说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；

标签必须要印有EPA 制造商确立号（Establishment Number）；

产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求；

产品必须有相关的警告语等。

三、State Registration／州注册

由于美国是一个联邦制国家，州的法律（state law）与联邦的法令/指令（Federal regulation/art）会存在一些差异，即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。对于EPA管控的杀菌消毒类装置（Pesticide Device）除了需要符合FIFRA规定的要求外，如果产品会卖到以下8个州，还需要符合这些州特别的要求。这些州的政府要求对这些产品进行州注册（state registration），包括提交和审查效能数据和标签，然后才能在该州进行销售或分发； 其中夏威夷，印第安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告。